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先健科技主动脉覆膜支架系统获注册批准
发布日期:2025-02-16 12:08    点击次数:134

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  财中社2月13日电先健科技(01302)发布公告,秘书其主动脉覆膜支架系统于2025年2月8日得回中国国度药品监督不断局的细致注册批准。该产物是首款明确适用于烟囱技艺的主动脉覆膜支架系统,旨在为主动脉弓部病变患者提供一种操作便捷、安全有用的调治选拔。

  公告中提到,该产物由Ankura Pro主主动脉主体覆膜支架系统和Longuette裙边支架构成,具有多种临床需求符合性。凭据三年的随访成果,外盘期货内漏发生率为3.36%,远低于传统烟囱技艺的10.7%~16.4%。术后一年分支血管流畅率达到97.87%,高于传统标准的93%。该产物的即刻技艺告捷率为99.33%,术后一年夹层调治告捷率为95.77%。此项产物的推出记号着公司在主主动脉弓部分支重建举座贬责决策中的流弊领会,预测将鼓励公司在医疗器械鸿沟的发展。



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